Результаты применения препарата Инокирол® в составе комбинированной терапии гипогонадизма

Введение. Дефицит андрогенов у мужчин сопровождается рядом неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию и психоэмоциональный статус. Поскольку ароматаза является ферментом, катализирующим превращение андрогенов в эстрогены и ответственным за поддержание адекватного баланса половых гормонов, применение биологически активных молекул, обладающих ароматазомодулирующим действием, может способствовать восстановлению соотношения тестостерон / эстрадиол (Т / E2) у мужчин на фоне функционального гипогонадизма. Одной из таких природных молекул является D-хиро-инозитол, который может дозозависимо модулировать экспрессию ароматазы, а также обладает инсулиномиметическими свойствами, позволяющими снижать инсулинорезистентность в жировой ткани. Модуляция экспрессии ароматазы при использовании D-хиро-инозитола не сопровождается полной блокадой этого фермента, что позволяет избежать побочных эффектов, характерных для ингибиторов ароматазы.

Цель исследования. Оценить эффективность применения D-хиро-инозитола в терапии функционального гипогонадизма.

Материалы и методы. В рамках нашего исследования было изучено влияние биологически активного комплекса Инокирол®, содержащего D-хиро-инозитол в ароматазомодулирующих и инсулиномиметических дозировках, на сывороточные уровни половых гормонов и гонадотропинов, биохимические показатели и параметры спермы у 60 взрослых мужчин с функциональным гипогонадизмом в течение 90 дней терапии. Пациенты были разделены на две группы: в группе 1 пациенты получали 2000 МЕ витамина D и 450 мг омега3-полиненасыщенных жирных кислот (Детримарин по 1 капсуле в день) и 1200 мг D-хиро-инозитола (Инокирол® по 2 таблетки в день). Группа 2 получала 2000 МЕ витамина D и 450 мг омега-3-полиненасыщенных жирных кислот (Детримарин по 1 капсуле в день) вместе с плацебо, по внешним признакам неотличимым от препарата Инокирол®.

Результаты. В группе 1 на фоне добавления D-хиро-инозитола (Инокирол®) отмечалось статистически достоверное повышение уровня тестостерона на 33% (р < 0,00001) и повышение индекса T / E2 на 41% (р < 0,00001), что дополнительно сопровождалось достоверным улучшением показателей сексуальной удовлетворённости. Нормализация индекса Т / E2 произошла на фоне неизменных концентраций эстрадиола. В группе 2 не было отмечено статистически достоверного изменения этих параметров. Также у пациентов группы 1 произошло достоверное улучшение показателей метаболического и липидного профилей, что было связано с дополнительным инсулинсенсибилизирующим действием D-хиро-инозитола. Параметры спермограммы улучшились в обоих группах, но только у пациентов группы 1 наблюдалась динамика по подвижности и индексу фрагментации ДНК сперматозоидов, что может указывать на реализацию более глубоких механизмов регуляции сперматогенеза в результате изменения интратестикулярного баланса между тестостероном и эстрадиолом.

Заключение. Применение препарата Инокирол® при функциональном мужском гипогонадизме показало достоверное улучшение индекса Т / E2 при неизменных концентрациях эстрадиола, что указывает на оптимизацию гормонального баланса с помощью модуляции ароматазной активности без подавления гипофизарной регуляции. Дополнительно у пациентов, принимавших D-хиро-инозитол, отмечалось снижение инсулинорезистентности и уровня липопротеинов низкой плотности, улучшение показателей сперматогенеза, в том числе и индекса фрагментации ДНК сперматозоидов.

1. . Рыжков А.И., Соколова С.Ю., Шорманов И.С. Физиологическая роль и клиническое значение глобулина, связывающего половые гормоны, у мужчин. Экспериментальная и клиническая урология. 2024;17(2):45-51.

2. Мациевский Н.А., Еременко Т.В., Матезиус И.Ю. Ожирение — неинфекционная пандемия XXI века. Санкт-Петербург, 2023.

3. Эристави С.Х., Роживанов Р.В., Роживанова Е.Р., Андреева Е.Н., Мельниченко Г.А., Мокрышева Н.Г. Гинекомастия: патогенез и подходы к лечебной тактике. Вестник репродуктивного здоровья. 2025;4(1):32-38.

4. Артамонов А.А., Боголюбов С.В., Елисеева Т.И., Поздняков О.Б., Астахова А.В. Ожирение как фактор нарушения сперматогенеза (экспериментальное исследование). Андрология и генитальная хирургия. 2020;21(2):36-43.

5. Гамидов С.И., Шатылко Т.В., Гасанов Н.Г. Мужское здоровье и ожирение — диагностика и терапевтические подходы. Ожирение и метаболизм. 2019;16(3):29-36.

6. Гамидов С.И., Овчинников Р.И., Попова А.Ю., Шатылко Т.В. Факторы риска развития эректильной дисфункции: известные и неожиданные факты (обзор литературы). Андрология и генитальная хирургия. 2021;22(4):13-21.

7. Шатылко Т.В., Гамидов С.И., Наумов Н.П., Попова А.Ю. Стандартизация терминов в репродуктивной андрологии: поиск консенсуса. Андрология и генитальная хирургия. 2024;25(2):80-85

8. Khosrow-Khavar F, Filion KB, Bouganim N, Suissa S, Azoulay L. Aromatase Inhibitors and the Risk of Cardiovascular Outcomes in Women With Breast Cancer: A Population-Based Cohort Study. Circulation. 2020;141(7):549-559. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044750

9. Епанчинцева Е.А., Селятицкая В.Г., Корнеев И.А., Бабенко А.Ю. Влияние ингибиторов ароматазы на мужскую фертильность: обзор литературы. Андрология и генитальная хирургия. 2023;24(4):49-58.

10. Bizzarri M, Fuso A, Dinicola S, Cucina A, Bevilacqua A. Pharmacodynamics and pharmacokinetics of inositol(s) in health and disease. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2016;12(10):1181-1196. DOI: 10.1080/17425255.2016.1206887

11. Dinicola S, Unfer V, Facchinetti F, Soulage CO, Greene ND, Bizzarri M, Laganà AS, Chan SY, Bevilacqua A, Pkhaladze L, Benvenga S, Stringaro A, Barbaro D, Appetecchia M, Aragona C, Bezerra Espinola MS, Cantelmi T, Cavalli P, Chiu TT, Copp AJ, D’Anna R, Dewailly D, Di Lorenzo C, Diamanti-Kandarakis E, Hernández Marín I, Hod M, Kamenov Z, Kandaraki E, Monastra G, Montanino Oliva M, Nestler JE, Nordio M, Ozay AC, Papalou O, Porcaro G, Prapas N, Roseff S, Vazquez-Levin M, Vucenik I, Wdowiak A. Inositols: From Established Knowledge to Novel Approaches. Int J Mol Sci. 2021;22(19):10575. DOI: 10.3390/ijms221910575

12. Dinicola S, Unfer V, Soulage CO, Yap-Garcia MIM, Bevilacqua A, Benvenga S, Barbaro D, Wdowiak A, Nordio M, Dewailly D, Appetecchia M, Aragona C, Espinola MSB, Bizzarri M, Cavalli P, Colao A, D’Anna R, Vazquez-Levin MH, Hernàndez Marin I, Kamenov Z, Laganà AS, Monastra G, Montanino Oliva M, Cenk Özay A, Pintaudi B, Porcaro G, Pustotina O, Pkhaladze L, Prapas N, Roseff S, Salehpour S, Stringaro A, Tugushev M, Unfer V, Vucenik I, Facchinetti F. d-Chiro-Inositol in Clinical Practice: A Perspective from the Experts Group on Inositol in Basic and Clinical Research (EGOI). Gynecol Obstet Invest. 2024;89(4):284-294. DOI: 10.1159/000536081

13. Monastra G, Vazquez-Levin M, Bezerra Espinola MS, Bilotta G, Laganà AS, Unfer V. D-chiro-inositol, an aromatase down-modulator, increases androgens and reduces estrogens in male volunteers: a pilot study. Basic Clin Androl. 2021;31(1):13. DOI: 10.1186/s12610-021-00131-x

14. Nordio M, Kumanov P, Chiefari A, Puliani G. D-Chiro-Inositol improves testosterone levels in older hypogonadal men with low-normal testosterone: a pilot study. Basic Clin Androl. 2021;31(1):28. DOI: 10.1186/s12610-021-00146-4

15. Porcaro G, Bilotta G, Capoccia E, Bezerra Espinola MS, Aragona C. D-Chiro-Inositol in Endometrial Hyperplasia: A Pilot Study. Int J Mol Sci. 2023;24(12):10080. DOI: 10.3390/ijms241210080

16. Tinelli A, Panese G, Licchelli M, Morciano A, Pecorella G, Gambioli R. The impact of epigallocatechin gallate, vitamin D, and D-chiro-inositol on early surgical outcomes of laparoscopic myomectomy: a pilot study. Arch Gynecol Obstet. 2024;309(3):1021-1026. DOI: 10.1007/s00404-023-07324-x

17. Корнеев И.А. Сравнительная характеристика параметров эякулята мужчин, обратившихся в центр репродуктивной медицины с 2016 по 2022 г. Урологические ведомости. 2023;13(1):23-29

18. Шатылко Т.В., Маммаев Р.У., Гамидов С.И., Макарова Н.П., Лобанова Н.Н., Попова А.Ю., Кулакова Е.В., Гамидова П.С. Динамика показателей эякулята за период с 2017 по 2023 год: ретроспективный одноцентровой анализ. Андрология и генитальная хирургия. 2024;25(2):54-60.

19. Gambioli R, Montanino Oliva M, Nordio M, Chiefari A, Puliani G, Unfer V. New Insights into the Activities of D-Chiro-Inositol: A Narrative Review. Biomedicines. 2021;9(10):1378. DOI: 10.3390/biomedicines9101378

20. Condorelli RA, Barbagallo F, Calogero AE, Cannarella R, Crafa A, La Vignera S. D-Chiro-Inositol Improves Sperm Mitochondrial Membrane Potential: In Vitro Evidence. J Clin Med. 2020;9(5):1373. DOI: 10.3390/jcm9051373

21. Коршунов М.Н., Коршунова Е.С., Кастрикин Ю.В., Даренков С.П. Мужской фактор бесплодия в аспекте невынашивания беременности. Кремлевская медицина. Клинический вестник. 2021;(3):78-82.

22. Божедомов В.А., Епанчинцева Е.А., Божедомова Г.Е., Камарина Р.А., Рохликов И.М., Камалов А.А. Гидрофильные и липофильные нутриенты при лечении мужского идиопатического бесплодия: рандомизированное сравнительное открытое многоцентровое проспективное контролируемое исследование. Урология. 2021;(1):70-78.

23. Почерников Д.Г., Постовойтенко Н.Т., Липатова Н.А., Стрельников А.И. Влияние уровня тестостерона и эстрадиола на микробиоту эякулята у мужчин. Андрология и генитальная хирургия. 2024;25(1):87-94.

24. Камалов А.А., Василевский Р.П., Охоботов Д.А., Неплохов Е.А. Андрогенный дефицит у пациентов сзаболеваниями предстательной железы. Вопросы урологии и андрологии. 2020;8(1):60-64.