urovestВестник урологииUrology Herald2308-6424Rostov State Medical University10.21886/2308-6424-2024-12-6-5-17urovest-974Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESЭффективность препарата Простатекс Плюс в профилактике осложнений биопсии предстательной железыEfficiacy of Prostatex Plus in the prevention of prostate biopsy complicationshttps://orcid.org/0009-0000-1944-8380АбоянИ. А.AboyanI. A.

Игорь Артемович Абоян, д-р мед. наук, профессор

Ростов-на-Дону

Igor A. Aboyan, Dr.Sc.(Med), Full Prof.

Rostov-on-Don

aboyan@center-zdorovie.ruhttps://orcid.org/0009-0001-4882-6464ГрачёвС. В.GrachevS. V.

Сергей Вячеславович Грачёв, канд. мед. наук

Ростов-на-Дону

Sergey V. Grachev, Cand.Sc.(Med)

Rostov-on-Don

s.v.grachev@list.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6468-5983ПакусС. М.PakusS. M.

Сергей Михайлович Пакус, канд. мед. наук

Ростов-на-Дону

Sergey M. Pakus, Cand.Sc.(Med)

Rostov-on-Don

sergejj.pakus@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2798-368XБадьянК. И.BadyanK. I.

Константин Игоревич Бадьян, канд. мед. наук

Ростов-на-Дону

Konstantin I. Badyan, Cand.Sc.(Med)

Rostov-on-Don

badyan.zdorovie@gmail.comКлинико-диагностический центр «Здоровье»РоссияRegional Clinical and Diagnostic Centre ‘Zdorovie’Russian Federation202406012025126517Copyright © Абоян И.А., Грачёв С.В., Пакус С.М., Бадьян К.И., 20252025Абоян И.А., Грачёв С.В., Пакус С.М., Бадьян К.И.Aboyan I.A., Grachev S.V., Pakus S.M., Badyan K.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.urovest.ru/jour/article/view/974   Введение

   Введение. Наиболее частыми осложнениями после тонкоигольной биопсии предстательной железы являются инфекционно-воспалительные состояния, которые могут достигать 17 % случаев. Единого алгоритма профилактики инфекционных осложнений в настоящее время не существует, в том числе относительно выбора препарата, длительности и времени назначения.

   Цель исследования

   Цель исследования. Оценить эффективность препарата Простатекс Плюс в рамках проведения комбинированной терапии после биопсии предстательной железы в сравнении с общепринятым подходом к ведению пациентов.

   Материалы и методы

   Материалы и методы. В проспективное исследование включены 62 мужчины, находящиеся на обследовании и лечении в ГБУ РО КДЦ «Здоровье» г. Ростова-на-Дону. Трансректальную биопсию проводили на ультразвуковом сканере Philips HD 11 трансректальным датчиком типа endfire. Все пациенты были разделены на две группы: 1 — 30 человек, получавших антибактериальную терапию + Простатекс Плюс в течение 20 дней; группа 2 — 32 человека, получавших только антибактериальную терапию. До операции, на 7-е и 30-е сутки пациенты заполняли стандартные урологические опросники IPSS и NIH-CPSI.

   Результаты

   Результаты. У пациентов группы 1 было выявлено ухудшение симптоматики через 7 и 30 дней после пункции в сравнении с дооперационными показателями по данным IPSS. На 7-е сутки отмечалось утяжеление выраженности симптомов, согласно опроснику NIH-CPSI, к 30-му дню ухудшение симптоматики нивелировалось. Сходные результаты были получены и при анализе показателей группы 2: как по опроснику IPSS, так и NIH-CPSI, отмечалось ухудшение состояния пациентов к 7-му дню обследования, при этом на 30-й день от пункции было статистически значимо выше в сравнении с первичными показателями (р = 0,001). У пациентов с абактериальным простатитом в анамнезе выявлена разница в показателях IPSS через 30 дней после биопсии, р = 0,020. Подобная ситуация наблюдается и в отношении болевого синдрома, по данным NIH-CPSI.

   Заключение

   Заключение. У пациентов с наличием абактериального простатита, получавших Простатекс Плюс, отмечается статистически значимое улучшение симптоматики нарушений мочеиспускания и болевого синдрома, чем у пациентов, получавших только антимикробную терапию.

   Introduction

   Introduction. The most frequent complications after fine-needle biopsy of the prostate gland are infections and inflammations, which can occur in up to 17 % of cases. Currently, there is no standardised protocol for preventing infectious complications, including the choice of medication, duration, and timing of administration.

   Objective

   Objective. To evaluate the effectiveness of Prostatex Plus in combination therapy after prostate biopsy compared with the generally accepted approach to patient management.

   Materials and methods

   Materials and methods. A prospective study involved 62 men undergoing examination and treatment at the Regional Clinical and Diagnostic Centre «Zdorovie». Transrectal biopsy was performed using a Philips HD 11 ultrasound scanner with an endfire transrectal probe. All patients were divided into two groups: Group 1 — 30 people who received antibacterial therapy plus Prostatex Plus for 20 days. Patients completed standard urological questionnaires IPSS and NIH-CPSI preoperatively, on day 7 and 30.

   Results

   Results. Group 1 patients showed worsening of symptoms at 7 and 30 days after biopsy compared to preoperative values according to IPSS. Aggravation of symptoms severity according to the NIH-CPSI questionnaire was observed on the day 7, by the day 30 the worsening of symptoms levelled out. Similar results were obtained when analysing the indicators of group 2: both IPSS and NIH-CPSI questionnaire showed worsening of the patients' condition by the post-op day 7, and on the post-op day 30 it was statistically significantly higher in comparison with the primary indicators (p = 0,001). Patients with a history of abacterial prostatitis showed a difference in IPSS scores 30 days after biopsy (p = 0.020). A similar situation was observed regarding pain syndrome according to the NIH-CPSI.

   Conclusion

   Conclusion. Patients with abacterial prostatitis who received Prostatex Plus showed statistically significant improvement in the symptomatology of urinary disorders and pain syndrome than patients who received antimicrobial therapy alone.

рак предстательной железытрансректальная биопсияинфекционные осложненияПростатекс Плюсprostate cancertransrectal biopsyinfectious complicationsProstatex PlusИсследование имело спонсорскую поддержку «Герофарм»The study was conducted with support «Gerofarm»ReferencesCornford P, van den Bergh RCN, Briers E, Van den Broeck T, Brunckhorst O, Darraugh J, Eberli D, De Meerleer G, De Santis M, Farolfi A, Gandaglia G, Gillessen S, Grivas N, Henry AM, Lardas M, van Leenders GJLH, Liew M, Linares Espinos E, Oldenburg J, van Oort IM, Oprea-Lager DE, Ploussard G, Roberts MJ, Rouvière O, Schoots IG, Schouten N, Smith EJ, Stranne J, Wiegel T, Willemse PM, Tilki D. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-ISUP-SIOG Guidelines on Prostate Cancer-2024 Update. Part I: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. 2024;86(2):148-163. DOI: 10.1016/j.eururo.2024.03.027Cornford P, van den Bergh RCN, Briers E, Van den Broeck T, Brunckhorst O, Darraugh J, Eberli D, De Meerleer G, De Santis M, Farolfi A, Gandaglia G, Gillessen S, Grivas N, Henry AM, Lardas M, van Leenders GJLH, Liew M, Linares Espinos E, Oldenburg J, van Oort IM, Oprea-Lager DE, Ploussard G, Roberts MJ, Rouvière O, Schoots IG, Schouten N, Smith EJ, Stranne J, Wiegel T, Willemse PM, Tilki D. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-ISUP-SIOG Guidelines on Prostate Cancer-2024 Update. Part I: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. 2024;86(2):148-163. DOI: 10.1016/j.eururo.2024.03.027Каприн А.Д., Алексеев Б.Я., Матвеев В.Б., Пушкарь Д.Ю., Говоров А.В., Горбань Н.А., Киричек А.А., Бирюков В.А., Волкова М.И., Гулидов И.А., Гуменецкая Ю.В., Крылов В.В., Карякин О.Б., Крашенинников А.А., Мардынский Ю.С., Нюшко К.М., Захарова Т.И., Костин А.А., Хмелевский Е.В., Феденко А.А., Болотина Л.В., Фалалеева Н.А., Филоненко Е.В., Невольских А.А., Иванов С.А., Хайлова Ж.В., Геворкян Т.Г. Рак предстательной железы. Современная онкология. 2021;23(2):211-247. DOI: 10.26442/18151434.2021.2.200959Kaprin A.D., Alekseev B.I., Matveev V.B., Pushkar’ D.I., Govorov A.V., Gorban’ N.A., Kirichek A.A., Biriukov V.A., Volkova M.I., Gulidov I.A., Gumenetskaia I.V., Krylov V.V., Kariakin O.B., Krasheninnikov A.A., Mardynskii I.S., Niushko K.M., Zakharova T.I., Kostin A.A., Khmelevskii E.V., Fedenko A.A., Bolotina L.V., Falaleeva N.A., Filonenko E.V., Nevol’skikh A.A., Ivanov S.A., Khailova Z.V., Gevorkian T.G. Prostate cancer. Journal of Modern Oncology. 2021;23(2):211-247. (In Russian). DOI: 10.26442/18151434.2021.2.200959Wenzel M, Theissen L, Preisser F, Lauer B, Wittler C, Humke C, Bodelle B, Ilievski V, Kempf VAJ, Kluth LA, Chun FKH, Mandel P, Becker A. Complication Rates After TRUS Guided Transrectal Systematic and MRI-Targeted Prostate Biopsies in a High-Risk Region for Antibiotic Resistances. Front Surg. 2020;7:7. DOI: 10.3389/fsurg.2020.00007Wenzel M, Theissen L, Preisser F, Lauer B, Wittler C, Humke C, Bodelle B, Ilievski V, Kempf VAJ, Kluth LA, Chun FKH, Mandel P, Becker A. Complication Rates After TRUS Guided Transrectal Systematic and MRI-Targeted Prostate Biopsies in a High-Risk Region for Antibiotic Resistances. Front Surg. 2020;7:7. DOI: 10.3389/fsurg.2020.00007Кельн А.А., Зырянов А.В., Измайлов А.А., Зотов П.Б., Знобищев В.Г., Пономарев А.В. Сравнительный анализ нежелательных явлений при использовании различных методик биопсии предстательной железы. Онкоурология. 2019;15(1):66-74. DOI: 10.17650/1726-9776-2019-15-1-66-74Keln A.A., Zyryanov A.V., Izmailov A.A., Zotov P.B., Znobishchev V.G., Ponomarev А.V. Comparative analysis of adverse events using different methods of prostate biopsy. Cancer Urology. 2019;15(1):66-74. (In Russian). DOI: 10.17650/1726-9776-2019-15-1-66-74Borghesi M, Ahmed H, Nam R, Schaeffer E, Schiavina R, Taneja S, Weidner W, Loeb S. Complications After Systematic, Random, and Image-guided Prostate Biopsy. Eur Urol. 2017;71(3):353-365. DOI: 10.1016/j.eururo.2016.08.004Palagin I.S., Suhorukova M.V., Dehnich A.V., Eydelshteyn M.V., Perepanova T.S., Kozlov R.S., issledovatelskaya gruppa «DARMIS-2018». Anti-microbial resistance of pathogens causing communityacquired urinary tract infections in russia: results of multicenter study «DARMIS-2018». Klinicheskaya mikrobiologiya i antimikrobnaya himioterapiya = Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2019;21(2):134-146. (In Russian). DOI: 10.36488/cmac.2019.2.134-146Попов С.В., Орлов И.Н., Чернышева Д.Ю., Топузов Т.М., Малевич С.М., Нерадовский В.А. Варианты антибактериальной профилактики инфекционных осложнений биопсии предстательной железы. Обзор международных клинических рекомендаций. Экспериментальная и клиническая урология. 2021;14(3):150-155. DOI: 10.29188/2222-8543-2021-14-3-150-155Borghesi M, Ahmed H, Nam R, Schaeffer E, Schiavina R, Taneja S, Weidner W, Loeb S. Complications After Systematic, Random, and Image-guided Prostate Biopsy. Eur Urol. 2017;71(3):353-365. DOI: 10.1016/j.eururo.2016.08.004Палагин И.С., Сухорукова М.В., Дехнич А.В., Эйдельштейн М.В., Перепанова Т.С., Козлов Р.С., исследовательская группа «ДАРМИС-2018». Антибиотикорезистентность возбудителей внебольничных инфекций мочевых путей в России: результаты многоцентрового исследования «ДАРМИС-2018». Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2019;21(2):134-146. DOI: 10.36488/cmac.2019.2.134-146Popov S.V., Orlov I.N., Chernysheva D.Yu., Topuzov T.M., Malevich S.M., Neradovsky V.A. Options for antibacterial prophylaxis of infectious complications of prostate biopsy. Review of international guidelines. Experimental and Clinical Urology. 2021;14(3):150-155. (In Russian). DOI: 10.29188/2222-8543-2021-14-3-150-155Нашивочникова Н.А. Сравнительная оценка эффективности использования препаратов с экстрактом предстательной железы в комплексной терапии пациентов с хроническим простатитом. Экспериментальная и клиническая урология. 2023;16(3):119-128. DOI: 10.29188/2222-8543-2023-16-3-119-128Nashivochnikova N.A. Comparative evaluation of the effectiveness of drugs with prostate extract in the complex therapy of patients with chronic prostatitis. Experimental and Clinical Urology. 2023;16(3):119-128. (In Russian). DOI: 10.29188/2222-8543-2023-16-3-119-128Неймарк А.И., Ноздрачев Н.А., Кульчавеня Е.В., Холтобин Д.П., Давыдов А.В., Неймарк А.Б., Ковалева Ю.С., Яковлев А.В. Применение препарата Простатекс плюс у пациентов с хроническим абактериальным простатитом на фоне ДГПЖ. Урология. 2024;(2):41-46. DOI: 10.1016/j.eururo.2011.12.058Neymark A.I., Nozdrachev N.A., Kulchavenya E.V., Kholtobin D.P., Davydov A.V., Neymark A.B., Kovaleva Yu.S., Yakovlev A.V. Use of the drug Prostatex plus in patients with chronic abacterial prostatitis and BPH. Urologiia. 2024;(2):41-46. (In Russian). DOI: 10.18565/urology.2024.2.41-46Loeb S, van den Heuvel S, Zhu X, Bangma CH, Schröder FH, Roobol MJ. Infectious complications and hospital admissions after prostate biopsy in a European randomized trial. Eur Urol. 2012;61(6):1110-1114. DOI: 10.1016/j.eururo.2011.12.058Loeb S, van den Heuvel S, Zhu X, Bangma CH, Schröder FH, Roobol MJ. Infectious complications and hospital admissions after prostate biopsy in a European randomized trial. Eur Urol. 2012;61(6):1110-1114. DOI: 10.1016/j.eururo.2011.12.058Нестеров С.Н., Ханалиев Б.В., Бонецкий Б.А., Володичев В.В., Васильев В.Р., Магомедов Ш.С. Инфекционно-воспалительные поражения у пациентов с сопутствующим хроническим простатитом после хирургических вмешательств на предстательной железе в раннем послеоперационном периоде. Вестник Национального медико-хирургического Центра им. Н.И. Пирогова. 2018;13(1):85-87.Nesterov S.N., Hanaliev B.V., Bonetsky B.A., Volodichev V.V., Vasilyev V.R., Magomedov Sh.S. Infectious-inflammatory lesions in patients with concomitant chronic prostatitis after surgical interventions on the prostate in the early postoperative period. Bulletin of the Pirogov National Medical and Surgical Center. 2018;13(1):85-87. (In Russian).Григорьев Н.А., Абдуллин И.И., Гвасалия Б.Р., Логинов А.В., Жиляев Е.В. Комбинированная антибиотикопрофилактика инфекционных осложнений биопсии предстательной железы. Андрология и генитальная хирургия. 2021;22(3):49-55. DOI: 10.17650/1726-9784-2021-22-3-49-55Grigoryev N.A., Abdullin I.I., Gvasalia B.R., Loginov A.V., Zhilyaev E.V. Combined antibiotic prophylaxis of infectious complications of prostate biopsy. Andrology and Genital Surgery. 2021;22(3):49-55. (In Russian). DOI: 10.17650/1726-9784-2021-22-3-49-55Кадыров З.А., Фаниев М.В., Сосновский И.Б., Шевченко Н.П. Профилактика инфекционных осложнений после трансректальной мультифокальной биопсии предстательной железы: оценка эффективности комбинированного противомикробного препарата Комбифлокс®. Экспериментальная и клиническая урология. 2019;(1):140-145. DOI: 10.29188/2222-8543-2019-11-1-140-144Kadyrov Z.A., Faniev M.V., Sosnovskiy I.B., Shevchenko N.P. Prevention of infectious complications after transrectal multifocal prostate biopsy: evaluation of the effectiveness of the combined antimicrobial drug Combiflox®. Experimental and Clinical Urology. 2019;(1):140-145. (In Russian). DOI: 10.29188/2222-8543-2019-11-1-140-144Спивак Л.Г., Платонова Д.В. Эффективность и безопасность применения препарата Витапрост® Плюс у пациентов с хроническим бактериальным простатитом, а также у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы до и после трансуретральной резекции. Эффективная фармакотерапия. 2017;24:16-21.Spivak L.G., Platonova D.V. Efficacy and safety of using the drug Vitaprost® Plus in patients with chronic bacterial prostatitis, as well as in patients with benign prostatic hyperplasia before and after transurethral resection for the prevention of complications. Effektivnaya farmakoterapiya = Effective pharmacotherapy. 2017;24:16-21. (In Russian).Павлов В.Н., Казихинуров А.А., Казихинуров Р.А., Сабирзянов С.Ш., Салеева Ю.Д., Казихинурова К.А. Применение препарата экстракта простаты у пациентов после трансуретральной биполярной резекции по поводу доброкачественной гиперплазии. Урология. 2022;(6):42-46. DOI: 10.18565/urology.2022.6.42-46Pavlov V.N., Kazikhinurov A.A., Kazikhinurov R.A., Sabirzyanov S.S., Saleeva Y.D., Kazikhinurova K.A. The use of prostate extract preparations in patients after transurethral resection of prostate for its benign hyperplasia. Urologiia. 2022;(6):42-46. (In Russian). DOI: 10.18565/urology.2022.6.42-46

The authors declare that there are no conflicts of interest present.