Наталья Геннадиевна Галкина — канд. мед. наук
Пенза
Natalia G. Galkina — Cand.Sc.(Med)
Penza
Алексей Викторович Галкин
Пенза
Alexey V. Galkin
Penza
Введение. Многочисленные исследования указывают на причастность истинной инфекции нижних мочевых путей к патогенезу гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) у пациентов, не восприимчивых к стандартной терапии. В таком случае «идеальным» было бы лечение, направленное на все звенья патогенеза развития заболевания.
Цель исследования. Оценить результаты применения препарата Везустен® при лечении ГАМП у женщин с хроническим рецидивирующим циститом.
Материалы и методы. В исследовании приняли участие 40 пациенток с диагнозом ГАМП и хронический рецидивирующий цистит. В качестве терапии ГАМП все они получали препарат Везустен® 5 мг внутримышечно 3 раза в неделю, всего 10 доз. Исследование состояло из трёх этапов: период скрининга продолжительностью до 14 дней; период оценки эффективности терапии — 42 дня от начала терапии, в том числе период терапии + дальнейшее наблюдение после окончания терапии; период наблюдения — 180 дней + 14 дней от завершения лечения.
Результаты. Установлена клиническая эффективность препарата в отношении выраженности симптоматики ГАМП и качества жизни пациенток. Так, через 3 недели после окончания лечения отмечено статистически значимое снижение степени тяжести симптомов ГАМП по шкалам PPIUS (2,2 ± 1,0 против 0,95 ± 1,0 баллов) и TUFS (28,4 ± 11,6 против 5,1 ± 6,4 баллов), уменьшение количества мочеиспусканий в дневное (11,5 ± 2,2 против 8,8 ± 2,7 эпизодов) и ночное (3,5 ± 1,8 против 1,4 ± 1,5 эпизодов) время (p < 0,001). Частота мочеиспусканий в ночное время снизилась более чем в 2,5 раза, при этом доля пациенток, которые не просыпались ночью для похода в туалет увеличилась с 10 до 35%. Оценка показателей опросника OAB-q после окончания курса лечения в сравнении с исходными данными выявила статистически значимое улучшение качества жизни, связанного с выраженностью симптомов ГАМП (24,8 ± 7,5 против 15,7+6,4 баллов; р < 0,001), и с общим состоянием здоровья (74,0 ± 31,7 против 57,6 ± 22,1 баллов; р = 0,0087). Средняя продолжительность безрецидивного периода, включающего курс лечения Везустеном®, и период наблюдения статистически значимо увеличилась до 42,90 ± 9,64 недель в сравнении с длительностью безрецидивного периода до включения пациенток в исследование — 17,96 ± 7,75 недель (р < 0,001). За весь период участия пациенток в клиническом исследовании обострения хронического цистита отмечены у 8 женщин (20%).
Заключение. Результаты исследования показали, что препарат Везустен® является эффективным средством лечения ГАМП на фоне хронического рецидивирующего цистита. На наш взгляд, препарат Везустен® может быть рассмотрен для применения при лечении пациенток с хроническими рецидивирующими циститами.
Introduction. Numerous studies have suggested that lower urinary tract infections may be involved in the development of overactive bladder (OAB) in patients who are resistant to standard treatment. In these cases, treatment targeting all stages of disease progression could be beneficial.
Objective. To evaluate the efficacy of Vesusten® in management of OAB in women with chronic recurrent cystitis.
Materials & methods. The study involved 40 patients diagnosed with OAB and chronic recurrent cystitis. All patients received Vesusten® as therapy for OAB. They received 5 mg of the medication intramuscularly three times per week for a total of 10 doses. The study included three stages: a screening period lasting up to 14 days; the stage for assessing the effectiveness of therapy (42 days from the start of therapy, including the therapy period + further follow-up after the end of therapy); follow-up period — 180 days + 14 days from completion of treatment.
Results. It was revealed Vesusten® clinical effectiveness on the severity of OAB symptoms and the quality of life of patients. hree weeks after the end of treatment, there was a statistically significant decrease in the severity of OAB symptoms on the Patient Perception Index of Urgency and Symptoms (PPIUS) (2.2 ± 1.0 vs 0.95 ± 1.0 points) and TUFS (28.4 ± 11.6 vs 5. 1 ± 6.4 points), a decrease in the number of urinations during the day (11.5 ± 2.2 vs 8.8 ± 2.7 episodes) and at night (3.5 ± 1.8 vs 1.4 ± 1.5 episodes) time (p < 0.001). The nighttime urination frequency decreased by more than 2.5 times, while the proportion of patients who did not wake up at night for urination increased from 10 % to 35%. Evaluation of the Overactive Bladder Questionnaire (OAB-Q) after the completion of treatment compared with the initial data showed a statistically significant improvement in quality of life related to the severity of OAB symptoms (24.8 ± 7.5 vs 15.7 + 6.4 points; p < 0.001), and with general health status (74.0 ± 31.7 vs 57.6 ± 22.1 points; p = 0.0087). The average duration of the relapse-free period, including the course of Vesusten® treatment and the follow-up period, significantly increased to 42.90 ± 9.64 weeks in comparison with the duration of the relapse-free period before patients’ inclusion in the study — 17.96 ± 7.75 weeks (p < 0.001). During the clinical study, eight women experienced exacerbations of chronic cystitis (20%).
Conclusion. Study results suggest that the drug Vesusten® may be an effective treatment for OAB in combination with chronic recurrent cystitis. Based on our findings, we believe that Vesusten® can be considered as a potential treatment option for patients with chronic cystitis.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.