urovestВестник урологииUrology Herald2308-6424Rostov State Medical University10.21886/2308-6424-2024-12-1-91-97urovest-833Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESИмплантация искусственного мочевого сфинктера: оценка результатов в когорте пациентов с периодом наблюдения более 10 летArtificial urinary sphincter implantation: outcomes evaluation in a cohort of patients beyond a ten-year follow-uphttps://orcid.org/0000-0001-9286-5930ТомиловА. А.TomilovA. A.

Андрей Александрович Томилов — канд. мед. наук; врач-уролог онкоурологического отделения

Москва

Andrey A. Tomilov— M.D., Cand.Sc.(Med); Urologist, Urology Division

Moscow

toandrei33@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1249-7224ВелиевЕ. И.VelievE. I.

Евгений Ибадович Велиев — д-р мед. наук; профессор кафедры урологии и хирургической андрологии; заведующий онкоурологическим отделением

Москва

Evgeniy I. Veliev — M.D., Dr.Sc.(Med); Prof., Dept. of Urology and Surgical Andrology; Head, Oncourology Division

Moscow

veliev64@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-6651-2955ГолубцоваЕ. Н.GolubtsovaE. N.

Елена Николаевна Голубцова — канд. мед. наук; доцент кафедры урологии и хирургической андрологии; врач-уролог урологического отделения

Москва

Elena N. Golubtsova — M.D., Cand.Sc.(Med); Assoc.Prof., Dept. of Urology and Surgical Andrology; Urologist, Urology Division

Moscow

engolubtsova@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5347-8364БогдановА. Б.BogdanovA. B.

Андрей Борисович Богданов — канд. мед. наук; доцент кафедры урологии и хирургической андрологии; врач-уролог урологического отделения

Москва

Andrey B. Bogdanov — M.D., Сand.Sc.(Med); Assoc.Prof., Dept. of Urology and Surgical Andrology; Urologist, Urology Division

Moscow

bogdanovab@botkinmoscow.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3468-8758ПоляковаА. С.PolyakovaA. S.

Александра Сергеевна Полякова — аспирантка кафедры урологии и хирургической андрологии

Москва

Aleksandra S. Polyakova — M.D.; Postgrad. Student, Dept. of Urology and Surgical Andrology

Moscow

plkvs46@mail.ruЛоранО. Б.LoranO. B.

Олег Борисович Лоран — д-р мед. наук, профессор, академик РАН, заслуженный деятель науки РФ; заведующий кафедрой урологии и хирургической андрологии

Москва

Oleg B. Loran — M.D., Dr. Sc.(Med), Full Prof., Academ. of the RAS, Hons. Sci. of the Russian Federation; Head, Dept. of Urology and Surgical Andrology

Moscow

Городская клиническая больница им. С. П. БоткинаРоссияBotkin City Clinical HospitalRussian FederationГородская клиническая больница им. С. П. Боткина; Российская медицинская академия непрерывного профессионального образованияРоссияBotkin City Clinical Hospital; Russian Medical Academy of Continuous Professional EducationRussian FederationРоссийская медицинская академия непрерывного профессионального образованияРоссияRussian Medical Academy of Continuous Professional EducationRussian Federation2024050320241219197Copyright © Томилов А.А., Велиев Е.И., Голубцова Е.Н., Богданов А.Б., Полякова А.С., Лоран О.Б., 20242024Томилов А.А., Велиев Е.И., Голубцова Е.Н., Богданов А.Б., Полякова А.С., Лоран О.Б.Tomilov A.A., Veliev E.I., Golubtsova E.N., Bogdanov A.B., Polyakova A.S., Loran O.B.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.urovest.ru/jour/article/view/833Введение

Введение. Имплантация искусственного мочевого сфинктера (ИМС) является основным методом лечения пациентов с внутренней сфинктерной недостаточностью. Существует небольшое число исследований, посвящённых изучению эффективности, безопасности и влиянию на качество жизни имплантации ИМС с периодом наблюдения более 10 лет.

Цель исследования

Цель исследования. Оценить результаты имплантации ИМС в отношении безопасности, эффективности и влияния на качество жизни в группе пациентов с периодом наблюдения более 10 лет.

Материалы и методы

Материалы и методы. С 2004 по 2023 годы ИМС имплантирован 62 пациентам со стрессовым недержанием мочи тяжёлой степени, из них у 14 мужчин период наблюдения составил более 10 лет. Потери мочи оценены с помощью дневника мочеиспускания. Излечением считалось использование ≤ 1 прокладки в сутки («социальная континенция»). Качество жизни оценено с помощью шкалы IPSS QoL и опросника ICIQ-UI SF. Осложнения описаны согласно классификации Clavien-Dindo.

Результаты

Результаты. Медиана возраста 14 пациентов на момент имплантации составила 66 [63; 68] лет. Причинами стрессового недержания мочи тяжёлой степени явились радикальная простатэктомия — 11 пациентов, радикальная цистэктомия — 2 пациента, трансуретральная резекция простаты — 1 пациент. Медиана времени после вмешательства, послужившего причиной недержания мочи, составила 20 [15; 26] месяцев. Оценка эффективности имплантации проведена у 11 пациентов, у 3 пациентов отмечены осложнения, препятствующие использованию ИМС. Медиана наблюдения составила 137 [124; 160] месяцев. Отмечено статистически значимое снижение медианы потерь мочи с 700,0 [600; 800] до 12,5 [1; 60] мл. Также отмечено статистически значимое уменьшение количества прокладок, используемых в сутки с 7 [7; 8] до 1 [0; 2], p < 0,05. Не использовали прокладки 5 пациентов. Критерию излечения соответствовали 7 пациентов. Медиана баллов IPSS-QoL снизилась с 4 [4; 5] до 2 [1; 2], p <0,05. После лечения балл опросника ICIQ-UI SF составил 8 [6; 10]. Осложнения более II степени, согласно классификации Clavien-Dindo, отмечены у 8 из 14 пациентов. Восьми пациентам выполнено 15 ревизий, 6 из них — повторно. Частично или полностью ИМС удаляли 6 пациентам.

Заключение

Заключение. При периоде наблюдения более 10 лет у значительного числа пациентов развивались осложнения, в том числе требующие удаления или замены ИМС или его компонентов, в связи с чем пациенты с ИМС требуют регулярного многолетнего наблюдения. Несмотря на значительную долю пациентов, требовавших ревизии ИМС, имплантация приводит к статистически значимому сокращению потерь мочи и улучшению качества жизни пациентов.

Introduction

Introduction. Implantation of an artificial urinary sphincter (AUS) is the main treatment method for patients with intrinsic sphincteric deficiency. There are few studies investigating the effectiveness, safety, and impact on the quality of life of the AUS implantation beyond a ten-year follow-up.

Objective

Objective. To evaluate the outcomes of the AUS implantation in terms of safety, efficacy, and impact on quality of life in a group of patients beyond a ten-year follow-up.

Materials & methods

Materials & methods. From 2004 to 2023, AUS were implanted in 62 patients with severe stress urinary incontinence, of whom 14 had a follow-up period of more than 10 years. Urine loss is estimated using bladder diary. The use of ≤1 pad per day (“social continence”) was considered as cure. The quality of life was assessed using the IPSS-QoL scale and the ICIQ-UI SF questionnaire. Complications are described according to the Clavien-Dindo classification.

Results

Results. The median age of the patient at the time of implantation was 66 [63; 68] years. The causes of severe stress urinary incontinence were the following interventions: radical prostatectomy — 11 patients, radical cystectomy — two patients, transurethral resection of the prostate — one patient. The median time after the intervention that caused urinary incontinence was 20 [15; 26] months. The effectiveness of implantation was evaluated in 11 patients, three patients had complications preventing the use of the AUS. Median follow-up was 137 [124; 160] months. There was a statistically significant decrease in the median urine loss from 700,0 [600; 800] to 12,5 [1; 60] ml. There was also a significant reduction in the use of pads per day from 7 [7; 8] to 1 [0; 2]. Five patients did not use pads. Seven patients met the criterion of cure. Median IPSS-QoL scores decreased from 4 [4; 5] to 2 [1; 2]. After treatment, the score of the ICIQ-UI SF questionnaire was 8 [6; 10]. Complications superior to Clavien-Dindo II were noted in 8 of 14 patients. Eight patients underwent 15 revisions, six of them repeated. The AUS was partially or completely removed in six patients.

Conclusions

Conclusions. Over a ten-year follow-up period, a significant number of patients developed complications, including those requiring removal or replacement of the AUS or its components, and therefore patients with an AUS require regular long-term follow-up. Despite a significant proportion of patients who required an AUS revision, implantation leads to a statistically significant reduction in urine loss and an improvement in the quality of life. 

недержание мочиискусственный мочевой сфинктер (ИМС)оперативное лечениеurinary incontinenceartificial urinary sphincter (AUS)surgical treatmentReferencesAbrams P, Cardozo L, Wagg A, Wein A, Eds. Incontinence 6th Edition. ICI-ICS. International Continence Society, Bristol UK; 2017.Abrams P, Cardozo L, Wagg A, Wein A, Eds. Incontinence 6th Edition. ICI-ICS. International Continence Society, Bristol UK; 2017.EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan; 2023.EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan; 2023.Scott FB, Bradley WE, Timm GW. Treatment of urinary incontinence by an implantable prosthetic urinary sphincter. J Urol. 1974;112(1):75-80. DOI: 10.1016/s0022-5347(17)59647-0Scott FB, Bradley WE, Timm GW. Treatment of urinary incontinence by an implantable prosthetic urinary sphincter. J Urol. 1974;112(1):75-80. DOI: 10.1016/s0022-5347(17)59647-0Schillebeeckx C, Deruyver Y, Beels E, De Ridder D, Van der Aa F. Long-term functional outcomes and patient satisfaction of artificial urinary sphincter implantation for male non-neurogenic incontinence: a retrospective study of 30-year experience in a tertiary centre. ICS 2021 Online. Melburn; 2021. Accessed on 06.11.2023. URL: www.ics.org/2021/abstract/4Schillebeeckx C, Deruyver Y, Beels E, De Ridder D, Van der Aa F. Long-term functional outcomes and patient satisfaction of artificial urinary sphincter implantation for male non-neurogenic incontinence: a retrospective study of 30-year experience in a tertiary centre. ICS 2021 Online. Melburn; 2021. Accessed on 06.11.2023. URL: www.ics.org/2021/abstract/4Corrales-Acosta E., Corrales M., Arenas-Aquino A. E., Melgarejo-García G. Artificial urinary sphincter outcomes for post-radical prostatectomy urinary incontinence. A narrative review. Rev Mex Urol. 2022;81(6):1-13. DOI: 10.48193/revistamexicanadeurologa.v81i6.826Corrales-Acosta E., Corrales M., Arenas-Aquino A. E., Melgarejo-García G. Artificial urinary sphincter outcomes for post-radical prostatectomy urinary incontinence. A narrative review. Rev Mex Urol. 2022;81(6):1-13. DOI: 10.48193/revistamexicanadeurologa.v81i6.826Léon P, Chartier-Kastler E, Rouprêt M, Ambrogi V, Mozer P, Phé V. Long-term functional outcomes after artificial urinary sphincter implantation in men with stress urinary incontinence. BJU Int. 2015;115(6):951-957. DOI: 10.1111/bju.12848Léon P, Chartier-Kastler E, Rouprêt M, Ambrogi V, Mozer P, Phé V. Long-term functional outcomes after artificial urinary sphincter implantation in men with stress urinary incontinence. BJU Int. 2015;115(6):951-957. DOI: 10.1111/bju.12848Linder BJ, Rivera ME, Ziegelmann MJ, Elliott DS. Long-term Outcomes Following Artificial Urinary Sphincter Placement: An Analysis of 1082 Cases at Mayo Clinic. Urology. 2015;86(3):602-607. DOI: 10.1016/j.urology.2015.05.029Linder BJ, Rivera ME, Ziegelmann MJ, Elliott DS. Long-term Outcomes Following Artificial Urinary Sphincter Placement: An Analysis of 1082 Cases at Mayo Clinic. Urology. 2015;86(3):602-607. DOI: 10.1016/j.urology.2015.05.029Van der Aa F, Drake MJ, Kasyan GR, Petrolekas A, Cornu JN; Young Academic Urologists Functional Urology Group. The artificial urinary sphincter after a quarter of a century: a critical systematic review of its use in male non-neurogenic incontinence. Eur Urol. 2013;63(4):681-689. DOI: 10.1016/j.eururo.2012.11.034Van der Aa F, Drake MJ, Kasyan GR, Petrolekas A, Cornu JN; Young Academic Urologists Functional Urology Group. The artificial urinary sphincter after a quarter of a century: a critical systematic review of its use in male non-neurogenic incontinence. Eur Urol. 2013;63(4):681-689. DOI: 10.1016/j.eururo.2012.11.034Велиев Е.И., Томилов А.А., Голубцова Е.Н. Долгосрочные результаты эффективности и безопасности имплантации искусственного мочевого сфинктера AMS 800ТМ. Вестник урологии. 2021;9(1):14-21. DOI: 10.21886/2308-6424-2021-9-1-14-21Veliev E.I., Tomilov A.A., Golubtsova E.N. Long-term efficacy and safety of artificial urinary sphincter AMS 800ТМ implantations. Urology Herald. 2021;9(1):14-21. (In Russian). DOI: 10.21886/2308-6424-2021-9-1-14-21Viers BR, Linder BJ, Rivera ME, Rangel LJ, Ziegelmann MJ, Elliott DS. Long-Term Quality of Life and Functional Outcomes among Primary and Secondary Artificial Urinary Sphincter Implantations in Men with Stress Urinary Incontinence. J Urol. 2016;196(3):838-843. DOI: 10.1016/j.juro.2016.03.076Viers BR, Linder BJ, Rivera ME, Rangel LJ, Ziegelmann MJ, Elliott DS. Long-Term Quality of Life and Functional Outcomes among Primary and Secondary Artificial Urinary Sphincter Implantations in Men with Stress Urinary Incontinence. J Urol. 2016;196(3):838-843. DOI: 10.1016/j.juro.2016.03.076

The authors declare that there are no conflicts of interest present.