Введение. Операции c использованием синтетических субуретральных петель успешно используются для лечения недержания мочи у женщин на протяжении нескольких десятилетий. Наряду с высокой эффективностью имеются нерешённые проблемы, связанные c высокой частотой рецидивирования недержания мочи и вновь возникающими симптомами нижних мочевыводящих путей, связанных с ятрогенной инфравезикальной обструкцией. Стандартизация степени натяжения петли может быть ключом для дальнейшего улучшения результатов лечения пациенток c недержанием мочи.Цель исследования. Сравнить результаты оперативного лечения стрессового недержания мочи с использованием синтетической петли с контролем натяжения со стандартной субуретральной петлевой пластикой.Материалы и методы. Нами проведено рандомизированное исследование оценки эффективности оперативного лечения с применением синтетических петель с контролем натяжения (ClinicalTrials.gov no. NCT04101279). Средняя часть петли имеет абсорбируемый демпферный слой, который соприкасается со средней третью уретры, тем самым обеспечивая стандартное натяжение петли. Посредством блоковой рандомизации пациентки были включены в группу исследования и перенесли операцию с использованием субуретральной петли с устройством контроля натяжения. В контрольной группе применялась операция с использованием синтетической петли Урослинг (Lintex ®). Все пациентки прошли стандартное обследование перед госпитализацией и после оперативного лечения, включая осмотр в кресле. Этапы функциональной оценки состояния пациенток включали оценку по опросникам UDI-6 и IIQ-7, до операции и после лечения через 1 и 3 месяцев, а также проведение уродинамического исследования до и после операции.Результаты. В общей сложности 280 пациенток прошли скрининг и подписали информированное согласие для участия в исследовании. Были включены 253 пациентки, рандомизированные в две группы: группа 1 (исследуемая) включала 123 пациентки, а группа 2 (контрольная) — 130 пациенток. Средний возраст участниц исследования в исследуемой группе составил 55,2 ± 10,9 лет, средний ИМТ — 25,60 ± 2,55, и средняя продолжительность недержания мочи — 4,47 ± 3,79 лет. По данным опросников (UDI-6, IIQ-7), через 1 месяц улучшение показателей было статистически значимым по сравнению с дооперационными значениями, но межгрупповой анализ через 1 и 3 месяца не определил существенной разницы. По результатам комплексного уродинамического исследования через 3 месяца после лечения в исследуемой группе рецидив стрессового недержания мочи был отмечен у 6,6% пациенток, в то время как в группе контроля — у 8,0%. Императивное недержание мочи, возникшее впервые, отмечено у 4,9% пациенток в основной группе и у 10,0% — в контрольной.Заключение. Субуретральная синтетическая петля с контролем натяжения по сравнению с традиционной стандартной петлёй при лечении стрессового недержания мочи у женщин имеет преимущества в части снижения частоты инфравезикальной обструкции, протрузий протеза, частоты вновь возникших симптомов нижних мочевыводящих путей. Это достигается путём стандартизации этапа имплантации петли и предотвращения чрезмерного или же недостаточного натяжения импланта. Методика может быть использована в каждодневной урологической практике.